澳大利亚ea认证有哪些?

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EA是Electrical Appliance(电器)的简写,主要对电器产品进行认证,目前澳洲市场上有两种电安规标志,一种是C-Tick ,一种是SAA,那么这两种有什么不同呢,今天澳弘就跟大家聊聊。

1. C-Tick

CTick是由澳大利亚通信和媒体委员会(ACMA)监管的电讯认证标志,用于证明在特定条件下,移动电话、手表无线电设备以及其他带有无线功能的电子装置不会造成干扰。没有获得这个认证的电子产品是不能在澳洲市场上销售的! 根据《通讯法》第87条规定,任何广播接收机、无线电发送机及无线电接收天线均须取得认证才能进口到澳大利亚。根据《通信法》第357(1)款规定,下列设备须申请认证: 所有类型的射频设备; 遥控器,无线耳机,以及装有超小型无线接收器的任何物品; 除无线耳机外的所有带有或可能需要安装电池的无线电设备; 需要插入电源的无线电发射机或接收机。 也就是说,只要是带电的,具有无线功能的电子用品都需要做澳洲C-tick认证。

2. SAA

SAA 是Safety Aspect of Electronics 的简称,翻译为英语是为“电子产品的安全性认证”。 由于澳洲地广人稀,电路产品易受到电磁场的影响而发生故障,因此为了保证消费者的人身安全,所有进出口到澳洲的电气产品都必须具备防触电保护能力。为了防止因电气装置错误引起的火灾,所有出口到澳洲的电气产品也必须通过当地的安全测试。 在设计阶段,设计师就必须向客户提供关于产品安全的详细资料,确保产品达到标准后才能顺利进入澳洲市场。 如果客户希望自己的产品尽早获得SAA认证,那么在产品设计阶段就需要注意以下事项: a) 避免使用易燃材料 b) 防止起火的三要素:即水、气、电的防护 c) 产品的安全设计,包括结构,指示灯,警示标识等必须符合相关标准的要求 以确保人员的安全和产品的可靠性。 d) 选择适合的测试标准 根据不同类别产品所适用的标准是不同的,产品在设计阶段需考虑以下因素以选择合适的测试标准:

a) 产品使用的材料 b) 产品要满足的使用条件 c) 产品的安全要求 需要注意的是,即使产品通过了SAA认证,也不能进入超市等渠道销售,必须要提供合格的证书复印件给各卖场、超市等经营场所以便进行定期抽查。

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澳大利亚药品(Australian Therapeutic Goods),在进入澳大利亚市场之前,必须要获得TGA的注册或审批 (Australian Register of Therapeutic Goods,简称ARTG)。 该澳大利亚药品注册号将被列在澳大利亚药品注册产品数据库中,包括人类用药(Human Medicine)、兽用药(Veterinary Medicine)。

澳大利亚治疗商品或药品(TGA)分为处方药品和非处方药品。 根据药品对公众健康和安全的风险程度,非处方药品被进一步分为药房药 (Schedule 3 Pharmaceutical Medicine, S3) 和非药房药(Schedule 2 Pharmacy Medicine and Schedule 4 Over-The-Counter Medicine (OTC), S2&S4)。

S3产品指须在药房出售且在药剂师指导下使用的非处方药品。S2产品指必须在药房出售但无需在药剂师指导下使用的非处方药品。而S4产品指可在药品专柜或任何零售店中出售的非处方药品。

TGA的药品(Pharmaceuticals)包括西药和生物制品两类。 澳大利亚生物制品(Biologicals)的管理范畴与欧盟和美国类似,涵盖了人用疫苗、血清、毒素、免疫血清、免疫血液制品、人体组织等,及用于预防、诊断或治疗用于人体的血液或由活的/灭活细胞或组织制得的任何东西。

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