中药可以带去加拿大么?
最近正好帮亲友咨询办理这个事,因此也做了一些功课,特将了解到的信息分享给大家。 首先明确一点,任何中成药都禁止进口。原因是中药注射剂含毒性成分,而丸、散、膏等剂型的药物无法准确鉴定其中所含成分类型及数量。因而所有中药品种均被禁止入境。 但并不意味着中成药不能出国。其实,很多中医院都会开中成药处方给海外侨胞或留学生,让他们到国内抓药服用。这种传统方式一直延续至今。而且,由于中草药在欧美国家被认可并广泛使用,因此从国内携带一些中草药过去也不存在违禁问题。不过,值得注意的是,海关对随身携带的中草药数量是有规定的(5000元价值/100克重量),超出部分需报关,并按海关规定缴纳相关费用。 如果是从国内带中药材到加拿大做深加工,也就是制成饮片、颗粒剂等,是可以的。但是需要提供该品种在加拿大合法注册的资料(CGRN)以及中文说明书。至于来源和加工过程是否合法、安全,则不需要专门提供证明。 另外还有一种方法,就是经授权把国内的活性成分带到加拿大做成制剂。
如果是在加拿大注册的公司,可以直接申请进口中国制成品,不用进行本地化生产。但前提是必须取得中国的药品批文并且是上市销售的药品。若未取得,则需要做本地化管理,即先把产品投入市场,再通过DMF/DSO的方式取得批文。 这里需要注意的一点是中国法律允许出口的药物,不代表一定能进入加拿大市场销售。因为加拿大卫生部有权否决不符合当地法规的进口申请。