精神类药品如何带到澳洲?
精神药品有严格的管理要求,在各国都是如此。 不过与澳大利亚相关的规定比较少见,也许是你还没有找到。 《药品法》第6条 药品必须按照本法和有关法规的规定,经许可生产、进口或者销售。
禁止任何单位和个人非法生产、进口或者销售药品。 也就是说,你要销售的药品必须要取得许可证才能生产和销售(进口)。
同时,该法第12条规定: 药品的生产和销售应当依法取得药品批准证明文件,并符合药品标准。
《药品注册管理办法》中关于精神药品的条款 第四十五条 进口药品应当符合下列要求:
(一)具有中华人民共和国药监部门核准的药品注册证书;
(二)具有国务院药品监督管理部门核准的药品说明书和包装标识;
(三)符合国家食品药品监督管理局规定的质量标准;
(四)具有相应的品种档案和管理制度。
第六十三条 第二款 麻醉药品和精神药品列入国务院药品监督管理部门管理的麻醉药品和精神药品目录管理。 除了上述一般性规定以外,根据你所销售药品的不同,还需要分别取得相应的许可。
比如,要销售处方药,需要取得药品零售企业许可证(以下简称“许可证”); 要销售非处方药,只需要办理相应备案手续即可。
另外,如果是在澳洲境外的医疗机构开的处方,你需要把药品带到澳洲,还要满足澳洲海关对携带药品入境的管理要求。你可以查看一下这个文章: 在上面这篇文章中,还可以了解到关于药品邮寄到澳洲的一些注意事项。