澳洲批号怎么看?
下面这张是澳洲卫生部发给我的邮件,里面有一张PDF文件显示了药品的AUST(Australia)批文号,以及对应的EU号(欧洲注册号)和FDA号(美国注册号) 图中红色的字母就是代表不同国家的注册号的缩写,具体含义如下: AUST——澳大利亚注册号 EU——欧盟注册号 FDA——美国注册号 TGA——加拿大药物署批准号 PMDA——日本药品审评机构批准号 ANVISA——巴西国家卫生监督局批准号 INMETro——墨西哥食品及药物管理局批准号
通过查询得知该药品的EU号为EL14936,通过以下链接可以查到该药品的信息: http://ec.europa.eu/health/documents_info_consultation_en.htm#el14936 也可以通过药品的国际通用名称(INN)查询其各个国家的注册信息,点击以下链接进入WOSA网站后,输入药品的英文名即可看到各种信息。 https://www.wosa-online.com/SearchInn.aspx 另外,在查询该药品EU号的过程中发现了一个小问题,就是这个药在欧盟有多个版本,根据生产日期或批次的不同,EU号也会有所不同。这种情况在进口药品中也比较常见,因为国外对一些药物的审批没有中国那么严格,往往会允许企业在一定范围内更改生产工艺、原料产地等,从而造成同一种药物出现多个版本的情况;不过这种现象在处方药中比较少见,在OTC药物中则比较常见。对于这种情况,每个国家只认可自己的注册号,所以进口药品入境时需携带能证明药品生产日期的检验报告,并在国内相应监管机构进行报备。